مبادئ واش رتاطات ن رش مقاطع فيديو معلومات المستح رضات الصيدلانية
النسخة رقم 1
13أبريل 2021 5اكتوبر 2021
تاري خ الإصدار تاري خ التطبيق
مبادئ واش رتاطات ن رش مقاطع فيديو معلومات المستح رضات الصيدلانية
النسخة رقم 1
الهيئة العامة للغذاء والدواء قطاع الدواء
الرجاء زيارة موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء للحصول على مزيد من المعلومات
الهيئة العامة للغذاء والدواء الرؤية والرسالة
الرؤية أن تكون هيئة رائدة عالميا تستند إلى أسس علمية لتعزيز وحماية الصحة العامة
الرسالة حماية المجتمع من خلال ت رشيعات ومنظومة رقابية فعالة لضمان سلامة الغذاء والدواء والأجهزة الطبية
ومنتجات التجميل والمبيدات والأعلاف
ملاحظات -
إضافة مراحل التطبيق نسخة نهائية
التاري خ
توثيق المستند
النا رش
النسخة
مسودة 1الإدارة التنفيذية للشؤون التنظيمية 13أبريل 2021
27يوليو 2021 5أكتوبر 2021
مسودة 2الإدارة التنفيذية للشؤون التنظيمية نسخة رقم 1الإدارة التنفيذية للشؤون التنظيمية
المحتويات
.1مقدمة:
تم إعداد هذه الضوابط نظرا لحاجة المجتمع للتوعية والتثقيف الص يح حول المستح ىضات الصيدلانية، وانطلاقا من مسؤولية وحرص الهيئة العامة للغذاء والدواء على توعية المر ىض بطرق استخدام
المستح ىضات الصيدلانية بالشكل الصحيح والمناسب.
.1.1الأساس الت رشي يع:
فيما يتعلق بالغذاء والدواء".
.1.2الهدف:
يهدف هذا المستند إلى توضيح الاش رتاطات المتعلقة بن رش مقاطع الفيديو وتنظيم محتوى مقاطع الفيديو لتوعوية المر ىض المستخدم ىي للمستح ىضات الصيدلانية.
.2التعريفات:
الهيئة: الهيئة العامة للغذاء والدواء. المقطع: المحتوى المر يئ المعد من مشاهد تصويرية لتوعية المر ىض عن المستح ىض الصيدلا ى يئ. التوعية: يه مجموعة الأنشطة والإجراءات التعليمية والإعلامية ال ر ين يتم تقديمها بهدف رفع جودة أو
حالة الإدراك "الو يع" لدى ال رشيحة المستهدفة وامتلاك المعرفة حول موضوع مع ىي. الإعلان: أي بيان سواءً كان مكتوبا أو مسموعا أو مرئيًّا أو مقروءا أو غت ذلك يهدف إلى ال رتوي ج
للمستح ىض أو بيعه أو تسويقه بأسلوب مبا رش أو غت مبا رش.
.3المبادئ العامة لن رش المقاطع التوعوية للمر رض:
الدقة: أن تكون المعلومات صحيحة ودقيقة. حداثة المعلومات: أن تكون المعلومات حديثة ويتم بشكل واضح الإشارة إلى تاري خ ن رش تلك
المعلومات. تحديد المصدر: أن يكون مصدر المعلومات هو ن رشة معلومات المريض المعتمدة من الهيئة العامة
للغذاء والدواء. الوضوح: أن تكون اللغة العربية المستخدمة واضحة وسليمة وم رتجمة باللغة الانجل ىتية.
موجهة للمريض: أن يكون المقطع التوعوي موجها للمريض.
.4رشوط ن رش المقاطع التوعوية:
.1ألا تتعارض المقاطع التوعوية مع تعاليم ال رشيعة الإسلامية. .2ألا تحتوي المقاطع التوعوية على ما يخدش الحياء العام أو عادات وتقاليد المجتمع. .3ألا يتم التعديل على المقاطع التوعوية من قبل أي جهة خارجية واستخدامها لأهداف إعلانية.
.4عدم الإشارة تضيحا أو تلميحا بأفضلية خيار علا يج على خيار علا يج آخر. .5البعد الكليى عن التضخيم أو ال رتوي ع الذي قد يسبب الخوف والهلع لدى أفراد المجتمع.
.6التأكيد على ىضورة مراجعة واستشارة الممارس الص يح المختص. .7البعد الكليى عن تقديم معلومات موجهة للممارس ىي الصحي ىي. .8التعريف بالمتحدث ىي )الاسم والتخصص.) .9عدم استخدام لقطات ذات ملكية فكرية لجهات أخرى.
.10عدم استخدام لقطات تحوي معّرفات لأشخاص أو جهات أخرى. .11أن يكون صوت المتحدث واضحا وبعيدا عن مصادر الضوضاء.
.12ألا تحتوي الفيديوهات على مشاهد مسيئة. .13عدم استخدام المؤثرات الصوتية المزعجة ال ر ين تخالف الذوق العام.
.5المحتوى التوعوي للمقطع:
.1أن تتضمن مقدمة المقطع التحذير التاليى: )هذا المقطع التوعوي لا يغ ى ين عن قراءة كامل ن رشة معلومات المريض بعناية تامة، حيث أن المعلومات المقدمة هنا مختصة بهدف التوعية بهذا الدواء )يذكر اسم الدواء العل يم والتجاري( و ى يف حال وجود أي
استفسارات است رش الطبيب أو الصيدليى( .2ما هذا الدواء وما دوا يع استعماله
.3الذي يجب معرفته قبل الاستخدام: .3.1الاحتياطات والمحاذير .3.2التداخلات الدوائية .3.3موانع الاستعمال .4الاستعمال . 4.1الجرعات .4.2طريقة الاستعمال .4.3المدة العلاجية .5الأعراض الجانبية الشائعة
.6إضافة جملة التحذير ى يف نهاية المقطع ) ى يف حال وجود أي اعراض جانبية للأدوية الرجاء التواصل مع الهيئة العامة للغذاء والدواء عن طريق الرقم الموحد .)19999
النطاق
.6المراحل الزمنية للتطبيق:
بداية الف رتة الزمنية
المرحلة
اختياري على المجموعات الدوائية التالية : )،OTC الأساسية، الأمراض المزمنة، الحساسية والزكام،
المضادات الحيوية(
2021 / 10 / 5م
مجموعة دوائية مختارة ))OTC
2023 / 1 / 1م
مجموعة دوائية مختارة )قائمة الأدوية الأساسية(
2023 / 7 / 1م
مجموعة دوائية مختارة ) أدوية الامراض المزمنة(
2024 / 1 / 1م
مجموعة دوائية مختارة ) أدوية الحساسية والزكام(
2024 / 7 / 1م
مجموعة دوائية مختارة ) المضادات الحيوية(
2025 /1 / 1م
مع الاستمرار باختيار مجموعات دوائية كل ستة أشهر
الاولى
الثانية الثالثة الرابعة الخامسة السادسة
.7المحتوى التق ر ين للمقطع:
.1أن تكون الفيديوهات عالية الجودة والإخراج، ولا تقل جودته عن 1920 X 1080و Aspect
ratio of 16:9
.2أن تكون صيغة الفيديو MP4 .3الال ر ىتام بمتطلبات الهوية البضية للفيديو حسب ماهو موضح ى يف الرابط: https://www.dropbox.com/sh/pez2s7wlshbfl4z/AACaAoA_FQYLOHmyfbzwrtoqa ?dl=0
.8آلية ن رش مقطع الفيديو:
.1تتعهد ال رشكة بأن محتوى مقطع الفيديو متوافق مع ن رشة دواء المريض المعتمدة من الهيئة. .2سيتم انشاء بوابة خاصة برفع مقاطع الفيديو واعتمادها وسيتم الإفصاح عنها ى يف حينه.