يقصد بالكلمات والعبارات الآتية أينما وردت في هذه القواعد المعاني الموضحة أمامها ما لم يقتض السياق خلاف ذلك: الهيئة: الهيئة العامة للغذاء والدواء.
المستحضرالصيدلاني )الدواء :)أي منتج يصنع بشكل صيدلاني ويحتوي على مادة أو أكثرتستعمل من الظاهرأو الباطن في علاج الإنسان من الأمراض أو الوقاية منها.
اللجنة: لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها. القواعد: الآلية التي تتبعها الهيئة لتحديد سعرالدواء.
بلد الصنع: البلد الذي يتم فيه تصنيع الدواء بشكله الصيدلاني الأولي )مثل: أقراص، كبسولات، حقن( بلد المنشأ: البلد الذي تصدرمنه شهادة المستحضرالصيدلاني ).)Certificate of Pharmaceutical Product-CPP
المصنع الناش ئ ) :)Emerging Manufacturer هو المصنع الحاصل على ترخيص مصنع مبدئي من الهيئة. الدواء المبتكر :(Innovated Drug)المستحضرات التي تحتوي على مادة فعالة جديدة ويتم طرحها تحت اسم تجاري في
الأسواق من قبل الشركة المبتكرة. الدواء الجنيس :(Generic Drug)مستحضرمكافئ للمستحضرالمبتكرفي الشكل الصيدلاني والتركيزوطريقة التناول والجودة
والفعالية والادعاء العلاجي. الدواء الحيوي ) :)Biological Drug هو دواء ينتج من مصادر حية كالإنسان أو الحيوان أو البكتيريا أو الفيروسات أو
الفطريات، أو يتم تصنيعها بالتقنية الحيوية المتطورة أو علم الجينات أو علم الخلايا. الدواء الحيوي المشابه ) :)Biosimilar Drug هو دواء حيوي مماثل للدواء الحيوي المرجعي المسجل لدى الهيئة من حيث المادة/المواد الفعالة الداخلة في التركيب، الفعالية، النقاوة ومأمونية الاستخدام حتى ولو اختلفت المواد غير الفعالة طبيا
الداخلة في التركيب. البدائل العلاجية: الأدوية التي لها نفس التأثيرالعلاجي وتكون من نفس المجموعة العلاجية أو من مجموعات علاجية مختلفة.
2من22
المستحضرات باهظة الثمن :(Expensive Drug)المستحضرات الصيدلانية التي تتجاوز تكلفتها الشهرية ناتج الفرد المحلي الشهري ).)GDP per Capita ,PPP
سعرالمصنع ) :)Ex-Factory Price سعرالدواء في بلد الصنع قبل إضافة تكلفة الشحن والتأمين وربح الوكيل والصيدلية. ً
سعرالتصدير) :)Cost, Insurance & Fright (CIF)سعرالمصنع مضافا إليه تكاليف الشحن والتأمين. ً
سعربيع الدواء بالجملة في بلد المنشأ ) :)Wholesale Price سعرالمصنع في بلد المنشأ مضافا إليه ربح تاجرالجملة. ً
سعر بيع الدواء بالجملة في المملكة ) :)Wholesale Price in the Kingdom سعر التصدير/ المصنع مضافا إليه نسبة ربح مستودع الاتجار بالأدوية.
ً سعربيع الدواء للجمهور في المملكة ) :)Public Price سعربيع الدواء بالجملة مضافا إليه ربح الصيدلية.
3من22
)تسعيرالمستحضرات الصيدلانية(